脓毒症（Sepsis）是一种严重的全身性炎症反应综合症，发病的根本原因是机体对感染源（例如细菌、病毒、真菌等）的过度炎症反应，这一反应可导致多个器官系统的功能衰竭，构成了极具挑战性的医学难题。如果感染致病微生物能够及时识别和控制，可以有效遏制脓毒症的发展。因此，重症感染早期的病原诊断和有效治疗显得至关紧要。

在脓毒症患者的管理过程中，通过早期针对性的抗生素治疗而控制感染的进展被广泛认为是降低病死率的关键。然而，要实现准确的抗生素治疗，首要条件是快速、正确鉴别引发感染的病原微生物。不同的微生物对不同类型的抗生素具有着不同的敏感及耐药性，因此检验结果的时效性和准确性对于选择合适的治疗方案至关重要。

在这一挑战性背景下，高通量PCR技术崭露头角。这项技术可以迅速而精确地检测多种微生物（包括细菌、病毒和真菌），从而帮助医生更早地确定病原体。这一步骤的迅速完成为医生提供了及时而准确的信息，有助于制定更高效、更精准的治疗计划，最终提高患者生存率并显著改善患者预后。

今年6月，由复旦大学附属中山医院、浙江大学医学院附属第二医院等全国各地30多家重量级医院和普济生物共同开展的“高通量PCR在脓毒症病原体早期诊断价值的多中心临床研究”项目启动会在上海成功举办。

启动会上，上海市医学会急诊医学专科分会副主任委员、复旦大学附属中山医院急诊科宋振举副主任，以“高通量PCR助力重症感染病原精准诊疗”为主题，深入介绍了高通量PCR技术在病原体早期诊断中的作用和意义，为未来的医疗实践提供了宝贵的方向和指导。

高通量PCR助力血流重症感染病原精准诊疗

宋振举主任

现今，感染性疾病是全球主要死亡原因之一，是当今世界威胁人类健康的重大疾病，而快速、准确的诊断是疾病防控的重要前提。虽然目前临床上采用的病原体检查方法已相较于以往先进，但常规的病原体检查，仍有70%左右的感染病原体尚未明确。当不明原因的感染性疾病发生时，及时、精准的诊断犹如一柄利器，是有效防治感染性疾病的重要手段。

那为什么早期诊断对防治感染性疾病十分重要？一方面由于抗感染成败的一个关键节点是能否尽早识别出感染病原体，并抓住抗感染治疗的关键时间点，正确合理地使用抗菌药物，从而降低病死率。另外一方面由于缺乏精准、有效的早期诊断，造成广谱抗菌药物的不合理使用，导致耐药问题日渐严峻。所以更早、更准确、更高效的诊断致病源，才能尽早确定治疗方案、合理精准用药，避免因抗生素滥用而导致的耐药。

现有技术难以为继

临床传统检测方法无法满足快速精准普筛需求。目前临床传统主流的检测方法存在滞后、靶点少、灵敏度低、检测成本高等缺点，无法同时满足全面、便捷、快速、精准的普筛需求。血液样本的复杂性导致分子检测方法阳性率低。

鉴于实际临床情况的复杂性，许多感染局灶性的样本并不容易取得，而血液样本作为极易获得的临床样本，在快检方向有着天然的优势。但是血液样本成分复杂、病原/核酸含量低，基于血液样本的绝大部分分子检测方法都存在灵敏性不足、阳性率低的问题。

在这样的背景下，需迫切开发新的解决方案以对抗重症感染的诊疗。

普济生物高通量PCR脓毒症检测解决方案

脓毒症发病急且死亡率高，快速、准确地明确导致感染的病原微生物是治疗脓毒症、避免抗生素滥用而导致耐药的关键。

普济生物针对脓毒症常见致病微生物及临床重点关注的高毒力微生物的保守序列设计特异性引物探针，利用高通量PCR技术，可单管不分样覆盖临床常见的几十种病原体，是目前灵敏度极佳的检测方案；仅需抽取外周血且无需进行血培养，可以快速明确感染源，指导临床针对性用药；对于提高患者生存率并显著改善患者预后具有重要意义。

▲血流感染检测主流技术平台

在实际临床验证中，高通量PCR表现出了更优良的检测性能（阳性检出率提高到金标准方法学的300%以上，临床一致率超过99%，检测周期缩短至4个小时），其临床应用价值获得了专家们的高度认可。基于这种认可，普济生物协助多家医院的临床专家进一步开展了“高通量PCR在脓毒症病原体早期诊断价值的多中心临床研究”项目。期待项目的数据和成果可以推动脓毒症临床检测领域的突破。

结语

在“精准医疗”和“个性化用药”等需求推动下，世界范围内分子诊断技术得到了迅速发展。科技的进步为疑难杂症的诊疗提供了新机遇。普济生物开发了一系列病原诊断产品，覆盖了针对脓毒症、重症肺炎等不同疾病，并针对血流感染、肺部感染、消化道感染等不同症候群的主要病原体也提供了相应的高通量PCR病原诊断解决方案。希望通过对高通量PCR的不断研究探索，为临床医师提供病原诊断相关参考依据，以期支持病原感染的临床检验路径进一步规范，尽快推动早期诊断、个体化精准治疗的普及，最终改善病原感染患者的临床预后，减少救治的医疗资源负担。